FDA, 16 Şubat Cuma günü, birçok agresif ve ilerlemiş kanserin tedavi şeklini değiştirebilecek yeni bir kanser terapisini onayladı. Iovance Biotherapeutics’in Amtagvi adı verilen tedavi yönetimi, diğer ilaçları denedikten sonra başarılı olamayan cilt kanseri hastalarına umut sağlayabilir. Bu yöntem aynı zamanda TIL tedavisi olarak da bilinir ve tümörlerdeki bağışıklık hücrelerinin sayısını artırarak anti-tümör güçlerinden yararlanmayı amaçlar.
DÜNYADA BİR İLK
Bu, katı tümörlerin tedavisi için bir hücre terapisinin ilk kez onaylanmasıdır. İlaç, 2. aşama klinik deneyinin sonuçlarına göre hızlı bir şekilde onay aldı ve şirket, tedavinin faydalarını doğrulamak için daha büyük bir 3. aşama çalışması yürütmeye başladı. Terapinin liste fiyatı (sigorta ve diğer indirimler hariç) hasta başına 515.000 ABD dolarıdır.
Boston’daki Dana-Farber Kanser Enstitüsü’nün kıdemli doktoru Dr. Elizabeth Buchbinder ilacın etkisi hakkında “Bu çok büyük bir olay olacak” dedi. Cilt kanserinin “neredeyse 20 farklı tedavinin olduğu kanserlerden biri olmadığını” söyledi ve ekledi: “Seçenekler hızla tükenmeye başlıyor.”
TEDAVİ YÖNTEMİ NASILDIR?
TIL, tümörlerde bulunan bağışıklık hücreleri olan, tümöre infiltre eden lenfositleri ifade eder. Ancak hiçbir yerde bu hücrelerden kanser hücreleriyle etkili bir şekilde savaşmaya yetecek kadar yok. TIL tedavisi kısmen bu bağışıklık hücrelerinin bir kısmının hastanın tümöründen alınmasını ve bunların laboratuvarda milyarlarca kez kopyalanmasını ve ardından bunların hastaya geri gönderilmesini içerir.
SAYILARINI ARTIRIN
Bu, sağlıklı hücrelerin kişinin vücudundan çıkarıldığı ve daha sonra laboratuvarda kanserle savaşmak üzere değiştirildiği CAR-T hücre terapisine benzer. Bu genellikle lösemi ve lenfoma gibi tedavisi zor kan kanserleri için kullanılır. TIL terapisinde kullanılan hücreler zaten kanseri tanıyacak şekilde programlanmıştır; laboratuvarda herhangi bir değişiklik yapılmasına gerek yoktur; kanserle savaşmak için sayılarının arttırılması gerekiyor.
TEDAVİ SÜRESİ 8 HAFTA CAR-T
TIL terapisi gibi bu da tek seferlik bir tedavidir ancak tüm süreç sekiz haftaya kadar sürebilir. Iovance’a göre, TIL hücreleri ilk olarak minimal invaziv bir prosedürle tümörden hasat ediliyor ve ardından laboratuvarda büyütülüyor ve çoğaltılıyor; Bu süreç 22 gün sürer.